为了提高非标制造网非处方药(OTC药品)的总体产品品质,更好地规范商家的发布行为和提升产品质量,特拟定本行业标准。
本标准引用了以下国家法规及国家或行业标准:(凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括(包括所有修改的)适用于本标准。)
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《互联网药品交易服务审批暂行规定》
《药品说明书和标签管理规定》
《药品流通监督管理办法》
《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国广告法》
《消费者权益保护法》
非标制造网非处方药(OTC药品)行业标准
1、范围
本标准规定了在非标制造网上展示的医药保健以及类目下中成药、西药类目下的产品所应遵循的基本标准。
根据当前的药品行业相关法律法规及网站相关规则,处方药不能在非标制造网平台上进行信息展示,非处方药仅能在非标制造网平台上进行展示。
2、定义
非处方药:是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。简称OTC。非处方药分为甲类和乙类两种,虽然甲类和乙类非处方药都可以在药店购买,但乙类的飞驰放妖安全性更高。标识如下图:
甲类非处方药
乙类非处方药
3、商家在网站上展示OTC药品的资质要求
3.1 商家为生产型企业
3.1.1 商家须具有合法有效的药品生产许可证,即《药品生产许可证》
3.2 商家为经效型企业
3.2.1 商家须具有合法有效的药品经营许可证,即《药品经营许可证》
4、产品规范
4.1产品发布规范
4.1.1标题发布规范
4.1.1.1标题内容至少应包括并按顺序依次为:品牌名+药品商品名+药品通用名+规格;标题中各属性内容应与药品包装标签及说明书内容相符。
注:标题中不得填写任何促销、包邮信息等,药品没有药品商品名称,则该项不填。
4.1.1.2标题违规词,请勿填写
①价格敏感词(包含但不仅限于以下词语):特价、低价、跳楼价、劲爆价、血价、亏本甩卖、卖价、空降价、恐怖价、底价、吊牌价等;
②促销敏感词(包含但不仅限于提下词语):特供、代购、促销、镇店之宝、大促、万人好评、批发、清仓、折扣、超值、全网第一、****、网络爆款、同款等;
③绝对化用语:最新科学、最新技术、**进加工工艺、祖传、御制、秘制、宫廷、强力、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效、全网最底、全国唯一等;
④第三方平台信息:如阿里巴巴、马可波罗等信息;
⑤违反国家法律法规的词语:台独、藏独、疆独等,违规商品一经查出将被强制下架。
4.1.2主图发布规范
4.1.2.1图片为实物拍摄,正方形,最小350*350像素,**不超过2M(建议上传750PX*750PX左右的图片)。
4.1.2.2图片不能有边框,不能多张图片拼在一起。
4.1.2.3商品要有3张主图,按如下顺序展示:第一张主图为外包装标签正面全貌图,能看到药品名称、OTC标识等信息;第二张为外包装标签背面或侧面全貌图,能看到生产厂家详细信息,包括生产企业名称、地址;第三张为说明书图(说明书如有多页,可使用多张图片展示)。
4.1.2.4图片上不得出现留白现象、加边框文字等。
4.1.2.5主图中的任何两张图片不能重复。
4.1.2.6主图示例
4.1.3产品属性发布规范
4.1.3.1属性栏填写的商品属性必须真实,同时符合国家相关标准。
4.1.3.2药品相关属性定义及示例
相关规则: